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九洲药业(603456):CDMO业务延续强劲增长 产能持续扩张

2023-05-06 10:37:03来源:和讯长城国瑞证券胡晨曦


(资料图)

事件:
公司发布2022年年报和2023年一季报:2022年公司实现营收54.45亿元,同比增长34.01%;归母净利润9.21亿元,同比增长45.28%;扣非归母净利润为9.27亿元,同比增长61.70%。2023年一季度公司实现营收17.51亿元,同比增长27.49%;归母净利润2.81亿元,同比增长35.07%;扣非归母净利润为2.74亿元,同比增长40.19%。
事件点评:
业绩持续保持快速增长,盈利能力提升。2022年公司实现营业收入54.45亿元,同比增长34.01%。其中公司API及中间体业务销售收入16.37亿元,同比增长24.91%;CDMO业务销售收入34.17亿元,同比增长47.84%,占营收比重提升至63%。公司营业收入快速增长,主要由CDMO业务高速增长驱动。2022年公司毛利率为34.66%,较2021年提升1.33Pct,净利率为16.91%,较2021年提升1.3%,期间费用率为12.63%,较2021年下降2.06Pct,主要系汇兑损益引起的财务费用率下降。
受益于下游产品商业化不断放量及管线优化,CDMO 业务持续高速增长。1)根据诺华公告,2022 年Entresto 实现销售收入46.44 亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali 实现销售收入12.31 亿美元,同比增长31%,2023 年Q1,Entresto 实现销售收入13.99 亿美元,同比增长28%,Kisqali 实现销售收入4.15 亿美元,同比增长74%,同时,Kisqali 辅助治疗三期取得积极数据,未来有望进一步拓展市场空间。2)公司CDMO 项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III 期的漏斗型项目结构。2022 年,公司成功通过1 个NDA新药项目NMPA 原料药上市前现场核查,同时成功助推我国首个治疗抑郁类的自研1 类新药上市;公司承接的项目中,已上市项目26 个,处于III 期临床项目61 个,处于I 期和II 期临床试验的有764 个,较2021 年分别增加6/12/182 个,项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA 的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。
自建收购并举,产能持续扩张。公司通过“内部新建,外部并购”
结合的方式,加快CDMO 产能建设,进一步提升CDMO 业务的承接能力、加强原料药和制剂一站式服务的协同效应。1)内部建设:目前瑞博台州(一期)近1,700 立方新基地建设工作有序推进中;瑞博苏州已完成中试车间的主体建设,后续将落实设备安装工作,多肽GMP 生产线已建成;瑞博美国已建成GMP 多功能中试车间;药物科技完成一期扩建工作;四维医药制剂基地已建成的一期口服固体制剂车间正式投入使用,取得了《药品生产许可证》C 证,已承接多个客户的制剂委托生产服务。2)外部并购:公司于2022 年上半年收购康川济医药51%股权,同年,康川济医药完成了2,600 平方的研发场地扩建工作;2022年下半年收购瑞华中山100%股权,目前项目已完成交割。截至2022年底,公司在建工程为8.39 亿元,同比增长77.99%。
API 及中间体业务发展稳健,毛利率略有下降。2022 年,公司API及中间体业务实现销售收入16.37 亿元,同比增长24.91%,毛利率为30.49%,较2021 年下降2.02Pct。其中,抗感染类药物、中枢神经类药物、非甾体类药物、降血糖类药物销售收入分别为5.91/5.61/2.88/1.97亿元,同比增速分别为31.03%/45.06%/35.70%/-24.43%。
2023 年一季度业绩延续高增长。2023 年一季度公司实现营收17.51亿元,同比增长27.49%;归母净利润2.81 亿元,同比增长35.07%;扣非归母净利润为2.74 亿元,同比增长40.19%。主要系公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式,深度拓展客户管线及产品管线,快速提升研发能力及产品交付能力,CDMO 业务强劲增长带动公司整体业绩延续高增长。
投资建议:
我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为25/19/14倍。考虑CDMO业务项目管线日益丰富,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;API业务稳健发展;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。
风险提示:
重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。

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