神州细胞4价新冠疫苗国内三期临床最终分析出炉
5月13日,神州细胞发布公告,其控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)自主研发的重
【资料图】
5月13日,神州细胞发布公告,其控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)自主研发的重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E),国内Ⅲ期保护效力和安全性临床试验已完成关键性数据最终分析并取得主要结果。基于此结果,神州细胞将与有关部门积极开展沟通汇报及申报资料提交准备等工作,拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病。
SCTV01E已在国内疫情高峰时段开展随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评价在≥18周岁已完成新冠疫苗基础免疫或加强免疫人群中,接种1剂SCTV01E进行加强免疫的保护效力和安全性。
此次披露的研究结果显示,在我国奥密克戎BA.5、BF.7和XBB等变异株流行期间,SCTV01E在≥18周岁已完成新冠疫苗基础免疫或加强免疫人群中进行1剂加强免疫后,产生了针对奥密克戎及其各子变异株的良好保护效力,且具有良好的安全性。Ⅲ期临床研究还首次观察到新冠疫苗对新冠病毒无症状感染的保护效力,接种14天后和7天后的无症状感染者保护效力分别为100%和42.9%。
SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题,自主研发的新一代4价变异株重组蛋白疫苗,是在其自主研发的2价变异株重组蛋白疫苗SCTV01C基础上进一步研发的新一代4价改良型疫苗升级版。SCTV01E的活性成分分别包含四种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron-BA.1)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。
继2价变异株重组蛋白疫苗 SCTV01C于2022年12月经国家有关部门论证被纳入紧急使用后,重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗SCTV01E也于今年3月被纳入紧急使用。
神州疫苗表示,SCTV01E在临床Ⅲ期中显示出对奥密克戎BA.1之后经过多代次变异产生的BF.7和DY.1等非疫苗株的有症状和无症状感染的高保护效力,进一步证实SCTV01E4价新冠疫苗平台具有突出的广谱性优势和应对新冠病毒快速变异、多个不同变异株同时流行的重要性。
不过,即便SCTV01E正式获批上市,其未来的市场销售也将面临较为激烈的竞争态势。根据世界卫生组织统计,截至今年3月30日,全球在研新冠疫苗已有183个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已超过50个,其中,辉瑞/BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty以378.06亿美元登上2022年全球药品销售榜首。国内也有15个新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用,包括5款灭活疫苗、6款重组蛋白疫苗、2款腺病毒载体疫苗、1款流感病毒载体疫苗、1款mRNA疫苗。从接种方式来看,15款疫苗中,有13款为肌肉注射疫苗,另有2款采用其他方式,分别为康希诺的吸入式新冠疫苗克威莎雾优、万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗。神州细胞在公告中也提及了竞争风险,并表示,受新冠病毒的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响,后续商业化前景仍存在不确定性。
关键词:
[ 相关文章 ]
5月13日,神州细胞发布公告,其控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)自主研发的重
体坛加,体坛+,安晓君,吴金贵,申花,中超,吴金贵拒绝月最佳教练魔咒战平卫冕冠军继续领跑,,足球,中国足球,,7
酒都惠宜宾人就关注酒都惠下载连日来叙州区市场监督管理局开展电子秤、公平秤等强检计量器具专项检查行动进
2023年5月12日齐翔腾达(002408)发布公告称公司于2023年5月12日召开业绩说明会。
竹山县潘口乡喜迎木耳丰收季---湖北日报客户端讯(通讯员张玲)初夏时节,竹山县潘口乡25万棒代料栽培木耳
5月13日早上武汉上空出现难得一见的“日晕”景观引得不少网友在社交平台晒图记录下这壮观的一幕可以看到太
1、滑动轴承(slidingbearing),在滑动摩擦下工作的轴承。2、滑动轴承工作平稳、可靠、无噪声。3、在液体润
5月12日是全国防灾减灾日。广西各地因地制宜开展形式多样的活动,普及防灾救灾知识,提升防灾减灾能力。今
IT之家5月13日消息,小米手环8和小米WatchS1智能手表推出之后,小米即将推出另一款可穿戴设备。型号为M2235
南方财富网为您提供美元对新西兰币汇率最新价格详情。 今日美元对新西兰币的汇率为:1 5966 今日
音频解说驻法大使卢沙野将被召回?官方回应这是一个假消息!今天的关注度非常高,直接上了热搜榜,那么具体
日前,国家统计局公布了31省份2023年4月居民消费价格指数(CPI)。中新经纬梳理发现,4月,31省份CPI同比
5月12日,金枫酒业(600616)融资买入1200 45万元,融资偿还324 55万元,融资净买入875 89万元,融资余额1 28亿元。
中国人民银行5月11日公布的金融统计数据显示,4月末,广义货币(M_2)余额280 85万亿元,同比增长12 4%,增
1、病情分析:一旦呼吸,胸痛是有限的,需要确定胸痛是否与呼吸有关。2、如果确定是因为呼吸导致胸痛加重。
1、很多人会觉得困倦,无精打采,总觉得困倦,无精打采。原因有很多,如下:1。和患者睡眠不好有关。这类患
莫愁前路无知己,天下谁人不识君。这句话,放在马保国身上,正好合适。最近,这位曾经的武学大师,又开始悄
莱美药业5月12日在投资者互动平台表示,公司核心产品卡纳琳近年销售情况良好,该产品在甲状腺领域、乳腺、
财经网金融讯5月12日,平安银行发布公告称,该行将于2023年5月14日起对智能存款-通知存款(以下简称“智能
我大概生下来就与纪律这种东西是天敌,这我还是知道的。所以顺带着我会与纪律委员这种角色天性合不来,这也
[ 相关新闻 ]
Copyright 2015-2022 亚洲医院网 版权所有 备案号:豫ICP备20022870号-9 联系邮箱:553 138 779@qq.com